Användning av Glycosorb®-ABO

Glycosorb-ABO används för extra-korporal blodbehandling av mottagaren. För patienten påminner behandlingen om en dialysbehandling. Glycosorb-ABO har idag använts för transplantation av njure, lever, hjärta, lunga och stamcellstransplantationer.

Produkten är en så kallad immunoadsorptionskolonn som är exklusivt utvecklad för att specifikt reducera den andel av antikropparna som är riktade mot blodgrupp A eller B. Andelen av dessa antikroppar är relativt låg och deras reducering påverkar inte nämvärt den totala mängden antikroppar.

Upprepade tester har visat att kolonnen är specifik och inte påverkar andra blodkomponenter i någon nämnvärd utsträckning, som exempelvis koagulationsproteiner, immunoproteiner eller det totala antikroppsinnehållet i blodplasma.

När givaren är blodgrupp A används Glycosorb-ABO, A-kolonn, och när givaren är blodgrupp B används Glycosorb-ABO, B-kolonn.

Observera: Produkten levereras steril utan tillsatta konserveringsmedel. Produkten är godkänd för engångsbruk enligt det medicintekniska direktiv som är giltigt i Europa. Detta direktiv gäller även i Sverige och innebär en trygghet, om det appliceras korrekt, för patienten vad gäller funktion och säkerhet.

En ny oanvänd kolonn skall således användas vid varje enskild behandling. Exempelvis för fyra behandlingar före transplantationen skall totalt fyra oanvända kolonner användas.

Efter behandling kan steriliteten och renheten hos produkten inte garanteras och produkten skall hanteras som riskavfall.

Annan användning är inte godkänd enligt det medicintekniska direktivet och sker således helt på klinikens/klinikerns eget ansvar.

Annan användning innebär att sterilitet, specificitet eller funktion inte kan garanteras, vilket innebär att kliniken därmed på eget ansvar kan orsaka onödiga risker för patienten, exempelvis mer eller mindre allvarliga infektioner eller andra bieffekter.

Kostnaden för korrekt användning av produkten i samband med en njurtransplantation motsvarar kostnaden för cirka 3 månaders dialysbehandling. Varje njurtransplantation har beräknats kunna spara 5 MSEK jämfört med dialysbehandling som är alternativet om patienten inte blir transplanterad.